Bonjour,
Vous trouverez ci-dessous les extraits de la dernière réponse de la DG de l’ANSM (Dr C. RATIGNIER-CARBONNEL) à ma députée (Mme CHALAS – LREM) en date du 22 Avril 2022:
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Dans mon dernier courrier en date du 4 mars 2021, je vous avais effectivement indiqué que les laboratoires Mylan allaient transférer la fabrication de la spécialité COLOFOAM sur un de ses sites de fabrication aux États-Unis en vue d’assurer une remise à disposition in France.
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Je vous précise d’une part que le transfert de fabrication … n’a pas abouti en raison de contraintes technologiques
Toutefois, les laboratoires Mylan ont identifié une spécialité équivalente, fabriquée aux États-Unis, le CORTIFOAM mousse rectale.
La spécialité CORTIFOAM a la même composition qualitative active (acétate d’hydrocortisone) et la même forme pharmaceutique que le COLOFOAM. Sa composition quantitative est légèrement inférieure au COLOFOAM. Toutefois, aucun impact n’est attendu sur la perte d’efficacité de la spécialité. Les laboratoires Mylan sont en cours de préparation du dossier d’AMM afin de pouvoir commercialiser le CORTIFOAM en France.
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D’autre part, en attendant cette commercialisation, les laboratoires Mylan vont importer des unités initialement destinées au marché américain en quantités suffisantes pour couvrir les besoins des patients français.
En outre, une autorisation d’importation de la spécialité CORTIFOAM à titre exceptionnel et transitoire a été délivrée par l’ANSM aux laboratoires Mylan le 17 Février 2022 en vue d’une distribution auprès des officines de vil prévue pour le mois de Juin.
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A priori une bonne nouvelle (après 4 ans) mais il est préférable de vérifier ce mois si cela a fonctionné.
Bon courage à tous.